時間：2020-03-02

醫療器械職業這一波上市潮背面有著多重動因，商場規劃快速增加獲得本錢喜愛、商場競爭劇烈相關公司募資需求迫切、科創板成功注冊加快職業本錢化進程，這些都是重要因素。

國內醫療器械職業規劃接連多年堅持20%左右的增速，2018年已打破5000億關口，是全球增加最快的商場之一。

但從總體上看，當前我國醫療器械企業規劃遍及較小，商場相對渙散，本錢化加快勢必會導致職業競爭格式變化。

快速增加的商場，誰能拔得頭籌？

依據《醫療器械科技工業“十二五”專項規劃》，將重點支撐10～15家大型醫械企業集團，扶持40～50家創新型高技能企業，建立8～10個醫械科技工業基地和10個國家級創新醫療器械產品演示使用基地，完善工業鏈條，優化工業結構，提高商場占有率，顯著提高醫療器械工業的世界競爭力。預計科技進步和演示使用帶來的新增醫療器械產量為2000億元，出口額占世界商場總額份額提高到5%以上。

面臨目前我國大型醫療設備商場被外資獨占這一情況，有關領導表示，醫療設備工業已成為帶動國家科技進步、引領多學科技能進步的開展引擎和拉動經濟增加的重要推動力。我國未來將大力開展國產醫療設備，下降醫療成本，并經過嚴格執行政府收購法，保證財政資金優先收購國產醫療設備。

知情人士泄漏，發改委、工信部、財政部和衛計委正聯手擬定“工業振興和技能改造專項”，整個專項扶持資金為15億元。其間，2013年高功能醫學治療設備開展專項將聚集醫學影像設備，體外診斷產品、醫治設備等領域，以實現工業鏈上下游協同開展。

目前國家正在各地實行縣級醫院變革，他們迫切需要國產的、性價比高的醫療器械，我國醫療器械職業正迎來新一輪開展良機。

近期國家對醫療器械利好方針的出臺：國家食品藥品監督管理總局在2013年6月26日下發通知，決議將該局承擔的部分三類醫療器械注冊證書變更審批等責任下放至省級食品藥品監管部分，放低本錢進入的醫療器械職業的門檻，進一步簡化政府辦事的流程。

近期藥監部分即將出臺兩項醫療器械監管新政，分別將對創新醫療器械產品注冊進行指導，以及進一步簡化醫療器械從頭注冊要求。業內人士表示，相關辦法出臺后將有助于促進醫療器械工業吞并整合，更加有利于創新性醫療器械企業開展。

醫療器械工業開展的大趨勢

“以患者為中心的精準化治療”理念現已成為醫療技能未來的研發趨勢。”未來的醫療技能并非是簡略地提高這些檢測儀器，醫治設備的功能和高科技感，而是一種對操作者和患者更加人性化的使用，從根本上是從患者角度出發的精確性更高、更安全，成本更少、醫療體驗更舒適的治療手法。另一種合理設想------“快樂治療”使兒童成為這種理念最大的受益者。在美國的醫院，有些核磁共振的環境被規劃成探險故事，有叢林、毒蛇，海盜船等。在進行掃描時，醫師會告訴兒童一會兒會有海盜登船，需要屏住呼吸，而不是僵硬地說要檢查。這些體驗讓兒童像在樂園里，孩子掃描完后甚至會問家長和醫師明天可不可以再來!

新技能的不斷涌現比方遠程醫療，耳鼻喉診療臺手術機器人等，現在醫療器械開始進入無創傷或微創傷的年代，一些微型化、智能化的醫療器械將是未來的開展方向。

“大、多、小、高、弱”的商場格式

我國耳鼻喉診療臺醫療器械工業呈現“大、多、小、高、弱”的特色。

一是增加空間大：我國醫療器械商場規劃占醫藥總商場規劃的14%，與全球42%的水平相去甚遠，與全球人均醫械消費水平相比，我國醫療器械商場具有5～6倍的增加空間。依據權威部分的預計，到2015年我國醫療器械商場將達537億美元。

二是出產企業多：目前全國共有醫療器械出產企業1萬五千多家。

三是企業規劃小利潤空間?。?013年我國醫療器械工業總產量為2000億元，均勻每個企業產量約1200萬元;各細分職業的利潤率和增加率差異顯著，利潤率因技能壁壘的不同而不同，利潤率高的領域技能壁壘更高，醫療器械職業的高端領域現已被美國GE、飛利浦，東芝，西門子，強生等跨國公司獨占，而我國民族企業產品首要會集在一次性的低值耗材，按摩器具、血壓丈量儀器，注射器等低附加值賤價的品類上。

四是產品會集度高，細分職業眾多：醫療器械產品有3500多種，均勻每種產品十多個注冊證;產品同質化嚴重，導至商場競爭劇烈。

耳鼻喉診療臺